29 de febrero de 2012.VACUNA ENGERIX B (Hepatitis B: HB). Cambios en la Ficha Técnica de la FDA. Aunque en la Ficha Técnica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) española y en la Ficha que consta en la Web de la EMEA no existen estos cambios, en la Web de la FDA se informa de la aprobación de los mismos en referencia a la precauciones en la administración de esta vacuna. Se recomienda formalmente la valoración previa del posible riesgo de exacerbación de la enfermedad por la vacunación en pacientes con Esclerosis Múltiple (EM).

Ficha Técnica AEMPS: http://www.aemps.gob.es/cima/especialidad.do?metodo=verFichaWordPdf&codigo=60653&formato=pdf&formulario=FICHAS&file=ficha.pdf

FDA: http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm293870.htm