02 Octubre2013. AEMPS. Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de seguridad. En la Unión Europea (UE) se ha iniciado un nuevo sistema para la identificación de los medicamentos denominados “medicamentos sometidos a seguimiento adicional” (medicamentos sometidos a una vigilancia más estricta, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se requieren datos o estudios adicionales posteriores a la autorización. Se diferenciarán por un triángulo negro (▼))
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/04/WC500142453.pdf
